| 海普瑞 [H股] |
| 2020-07-08 |
| 保健/生物科技 |
| 李鋰 |
| 1.000 (RMB) |
| 2.201億 |
| 12.061億 |
主要業務
主要在亞洲、歐洲、北美及澳大利亞從事生物製藥生產、生物製藥服務、生物製藥貿易及生物製藥研發，以及在亞洲和北美開展投資業務。
最新業績
截至2025年09月30日止9個月第三季度業績無派息。 (公佈日期: 2025年10月30日)
業務回顧 - 截至2025年06月30日六個月止
肝素產業鏈業務
報告期內，本集團肝素產業鏈業務實現銷售收入約人民幣2,229.7百萬元（去年同期：2,245.3百萬元），同比下降約0.7%。
報告期內，藥物製劑銷量實現逾三成的大幅增長，實現銷售收入約人民幣1,767.9百萬元（去年同期：1,453.5百萬元），同比上漲約21.6%，佔本集團總收入約63.3%；毛利約為人民幣492.1百萬元（去年同期：494.8百萬元），毛利率約為27.8%（去年同期：34.0%）。報告期內，全球各區域市場環境存在明顯差異，部分地區的市場競爭持續加劇。基於鞏固製劑產品市場競爭力及推進業務拓展的戰略考量，本集團在審慎評估後對特定區域市場的銷售價格實施了結構性調整。此外，美國市場關稅政策變化也對業務運營帶來影響。這些因素導致報告期內依諾肝素鈉製劑業務的毛利率出現波動。
報告期內，歐洲市場是本集團依諾肝素鈉製劑的主要銷售區域，銷量實現顯著增長，市場佔有率穩定保持在前兩位。在銷售策略方面，本集團持續深化對現有市場的滲透，通過強化與核心客戶的戰略合作關係、深入分析各國醫保政策及市場趨勢、優化投標策略等措施，進一步提升了訂單中標率；同時，我們積極拓展新市場的覆蓋，針對未開發市場制定更為精準的銷售策略，成功獲得新市場的招標訂單。在品牌建設方面，本集團通過積極參與歐洲主要醫藥展會及行業峰會，全方位展示產品臨床優勢與質量管理體系，持續提升品牌影響力。此外，本集團還著力提升本土化運營能力，加強歐洲自營營銷團隊建設，建立市場監測與快速響應機制，不斷提升醫藥政策及市場變化的應對能力。
報告期內，本集團在美國市場面對重重挑戰的情況下，仍然實現銷量增長，這主要得益於實施「自營+代理」的雙軌運營模式。面對美國關稅政策對經營環境帶來的衝擊，我們通過靈活調整運營策略，在有效降低關稅政策的負面影響的同時，實現美國市場銷量的可持續增長。其中，自營銷售團隊展現了卓越的執行力，積極完善銷售網絡，填補市場空白，不斷提升產品銷量。目前，我們已與多家主流醫療集團建立深度合作，構建了穩固業務基礎。與此同時，我們繼續推進福沙匹坦二葡甲胺及加巴噴丁膠囊的商業化進程，通過整合自營渠道資源，發揮協同優勢，培育新的增長點。
在中國市場，本集團通過多元化市場營銷策略，於報告期內實現銷量進一步增長。
一方面本集團通過參與國家藥品集中採購平台，持續擴大中國的銷售規模及市場份額。另一方面針對非集采市場，我們根據不同地區用藥需求和市場特點，制定精準的營銷策略，加大拓展具有增長潛力的空白市場。不僅開闢了新的銷售來源，持續提升終端滲透率；更強化本集團在中國依諾肝素鈉製劑市場地位，進一步提升了本集團在中國醫藥市場的綜合競爭力。
報告期內，本集團在非歐美海外市場佔比穩步上升。本集團在成熟市場，通過提升運營效率、精細化管理和渠道深耕，進一步鞏固銷售份額。同時，我們加強新市場的開拓力度，於報告期內成功獲得南非和阿根廷的市場准入資格。通過加強與非歐美海外市場當地商業夥伴的合作，我們建立了更高效及精準的營銷策略，有效促進銷售增長，同時提升了本集團於區域市場的影響力，為日後非歐美海外市場拓展創造有利的條件。
本集團原料藥(API)業務在報告期內面對較大市場挑戰，實現銷售收入約人民幣444.5百萬元（去年同期：747.6百萬元），較去年同期下降約40.5%，毛利率約為23.0%（去年同期：41.7%）。本集團API業務經營環境挑戰主要是肝素原料藥出口價格持續低位運行，行業競爭加劇導致價格仍然受壓。面對市場環境變化，本集團堅定向高端制劑產業轉型的策略，繼續明確API業務作為支持製劑業務的戰略定位，在支持制劑業務的同時，適度調整其在整體運營中的比重。我們堅持以產品質量為核心，持續優化生產工藝，強化成本競爭力；同時維護合理價格體系，以鞏固本集團在原料藥領域的競爭力，為未來市場回暖做好準備。
CDMO業務
報告期內，本集團CDMO業務在報告期內實現銷售收入約人民幣523.2百萬元（去年同期：560.4百萬元），業務質量顯著提升，毛利率達到36.5%（去年同期：31.2%），較去年同期改善，這充分體現了我們在成本管控和業務優化方面取得的成效。在客戶拓展方面，我們深化與現有核心客戶的戰略合作，確保業務穩定增長；
同時，我們積極開拓新客戶群體，通過強化市場推廣力度，成功擴大業務覆蓋範圍。在運營管理層面，我們實施了創新的項目管理機制，通過優化流程和提升執行效率，顯著提高了客戶滿意度和忠誠度。為增強核心競爭力，我們積極推進內部資源整合，構建更加多元化的商業能力體系。通過本集團旗下CytovanceBiologics, Inc（.賽灣生物）和SPL Acquisition Corp.(SPL)兩大平台的協同運作，我們實現了資源與產能的優化配置，不僅提升了整體運營效率，更為客戶提供了更優質的服務體驗，為CDMO業務的注入了新的增長動能。
創新藥及創新業務
本集團已與浙江永太藥業有限公司簽訂分銷協議，根據該協議，本集團將負責加巴噴丁膠囊在美國市場的商業化工作。
同時，本集團在美國的自營團隊繼續推進正大天晴藥業集團股份有限公司旗下的福沙匹坦二葡甲胺產品在美國市場的商業化工作，包括營銷、推廣、銷售及分銷產品。
不斷擴充的新業務品種，充分體現了本集團堅持國際化經營及助力中國藥企藥品出海歐美市場戰略。本集團在歐洲的英國、意大利、西班牙、德國、波蘭五國及美國建立了完整的自營團隊，擁有完善的銷售網絡及渠道，本集團正積極分析極具潛力及擁有協同價值的藥品，尋求新的業務增長及新合作夥伴。
H1710
H1710是本集團自主研發的創新候選藥物。本集團於2025年2月收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥物臨床試驗批准通知書》，批准注射用H1710開展臨床試驗。
2025年7月完成注射用H1710 I期臨床試驗的首例受試者入組及首次給藥。
H1710是一種靶向乙肝素的全新化合物，其具有合適的鏈長和獨特的柔性結構，與硫酸乙肝素蛋白聚醣或硫酸乙肝素競爭性地結合乙肝素，是一種高效高選擇性的乙肝素抑制劑。乙肝素在多種腫瘤裡面高表達，與腫瘤的生長和轉移有關係。研究表明靶向乙肝素是治療腫瘤的一種新的抑癌策略。本集團臨床前研究已表明H1710通過抑制乙肝素的活性和表達表現出抗腫瘤藥理活性，H1710在多種腫瘤動物模型中均展示出顯著的抑瘤作用。
Oregovomab
Oregovomab是一種鼠源單克隆抗體，為抗CA125免疫療法候選藥物，由本公司聯營公司OncoQuest Inc.研發。該藥物已完成一項II期臨床試驗，作為聯合標準化療的療法，治療晚期原發性卵巢癌患者。本集團擁有Oregovomab在大中華區的獨家開發及商業化權利。Oregovomab的III期臨床試驗中期分析提示研究未達到預期目標，目前正依照數據安全管理委員會(DSMB)建議進行病患生存隨訪。本集團會積極探討方案，推動Oregovomab的新藥開發工作。本集團旗下非全資子公司深圳昂瑞生物醫藥技術有限公司已就Oregovomab與生物科技公司友華生技醫藥股份有限公司(Orient EuroPharma Co., Ltd.)簽訂許可協議，本集團將繼續探索合作機遇，加速創新藥品戰略佈局，積極建構多元化的商業化能力。
AR-301 (Salvecin)
AR-301是特別針對金黃色葡萄球菌釋放的α毒素的全人源單株IgG1抗體(mAb)，由本公司參股公司Aridis Pharmaceuticals, Inc（.「Aridis」）研發。本集團擁有大中華區的獨家開發及商業化權利。AR-301已獲得美國食品和藥物管理局（「FDA」）授予的快速審查通道資格及EMA授予的孤兒藥資格。Tosatoxumab (AR-301)聯合抗生素(SOC)用於治療金黃色葡萄球菌性呼吸機相關性肺炎的全球III期研究未達到主要研究終點。然而，研究數據提示Tosatoxumab在65歲以上的呼吸機相關肺炎的患者中有明顯獲益，同時在對耐藥的金葡菌患者(MRSA)的療效分析中，也呈現有獲益的趨勢。基於此發現，Aridis已與FDA及EMA溝通第二個III期的研究設計並取得指導意見，該研究計劃通過與抗生素標準療法聯合以治療金黃色葡萄球菌引發的需要機械通氣的肺炎住院患者。
RVX-208 (Apabetalone)
RVX-208是溴結構域和超末端結構(BET)蛋白選擇性抑制劑，選擇性抑制第二溴結構域，由本公司聯營公司Resverlogix Corp.研發的首創小分子藥物。本集團擁有大中華區的獨家開發及商業化權利。RVX-208已完成III期臨床試驗(BETonMACE)，其聯合標準治療抗生素能降低II型糖尿病伴高危心血管疾病、急性冠狀動脈綜合症及低高密度脂蛋白(HDL)患者的主要不良心血管事件發生率，於2020年2月獲得FDA突破性療法認定，並於2020年6月獲FDA批准關鍵性III期臨床方案。
Apabetalone在同類藥物中首個獲得FDA突破性療法認證（用於一種主要心血管適應症），計劃將進一步加快藥物開發進程，包括已規劃臨床試驗，及加快實施開發戰略。
業務展望 - 截至2025年06月30日六個月止
在全球經濟形勢複雜多變的背景下，加之貿易保護主義政策不明朗因素、經營環境越發競爭激烈以及肝素產業鏈價格短期承壓等不利因素，本集團經營面臨多重挑戰。面對當前環境，本集團將秉持審慎態度，堅定不移地推進產品高質量發展宗旨，通過優化業務結構，提升運營效率，以穩健經營策略應對市場波動，持續強化核心競爭力，為未來發展奠定基礎。
面對當前市場挑戰，本集團將以坪山生產基地數智化生產系統為核心競爭力，依托年產5.5億支依諾肝素鈉製劑的強大供應能力，進一步深化國際化戰略，加速全球化銷售網絡建設，積極探索CSO及CMO機遇，充分發揮工業化產能及全球商業化優勢。另一方面，我們將持續增強品牌影響力，提高市場滲透率，鞏固本集團全球肝素產業中的市場地位。同時本集團將積極應對關稅政策變化，定期評估市場挑戰與機遇，靈活調整市場策略以降低負面影響和滿足不同地區的市場需求。
在此基礎上，本集團將持續優化運營策略，降低運營成本，增強整體盈利能力，為未來發展提供堅實保障。
本集團製劑業務將繼續以歐洲為核心市場，持續強化競爭優勢，通過整合全球銷售網絡、自營銷售團隊和合作夥伴的資源，穩步有序的加強市場滲透率和品牌影響力。與此同時，積極加強美國、中國及非歐美海外市場的開發，通過與當地領先醫藥企業建立深度合作，加速銷售工作落地。面對國際貿易環境變化，我們密切監察關稅政策轉變，快速回應及調整策略，應對關稅及價格波動的挑戰及影響。
本集團會以歐洲市場建立的標桿優勢，推動全球市場的協同發展，進一步提升全球肝素製劑的市場地位。
API業務方面，本集團將秉持審慎穩健的經營策略。我們認為當前API市場供應端整體充足，產品價格處於週期性底部區間，客戶採購仍然謹慎。面對目前的市場環境，本集團將持續跟蹤終端需求回暖信號及原材料庫存變化，調整策略以增強運營韌性。同時。我們積極拓展新客戶群，構建多元化銷售渠道。我們將保持對市場變化的敏銳洞察，快速調整經營策略，持續強化API業務的綜合競爭力，為把握行業復甦機遇做好充分準備。
本集團旗下的賽灣生物及SPL雙平台將繼續支持CDMO業務發展。本集團將優化產能分配、統籌項目承接進度，以更好地滿足客戶需求，推動CDMO業務規模提升。本集團將進一步加強市場開發與客戶關係管理，提升CDMO業務的滲透率，精準挖掘現有及新客戶的需求。另外，本集團會進一步提升生產與管理效率，加強項目管理流程，提高營運效率，確保CDMO業務的長遠發展。本集團會繼續推動技術提升，加強研發投入，提升CDMO技術水平，為客戶提供高附加價值服務。
面對日益激烈的市場環境，本集團將深入推進管理升級，持續優化組織架構設計，構建扁平化、高效能的管理體系，顯著提升整體運營效率。我們繼續完善流程管理，建立快速決策信道，確保業務單位能夠及時響應市場變化。我們會實施精細化管理模式，數據化配置人力、資金、產能等資源，務求最大化資源使用效益。
通過這一系列管理創新措施，我們將不斷強化企業核心競爭力，提升盈利水平。
本集團深信，憑借全體員工的共同努力和創新，我們必將實現更高質量的發展，為股東創造穩定及可持續的回報。
資料來源: 海普瑞 (09989) 中期業績公告 |
最後更新 : 2025-11-07
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