| 海普瑞 [H股] |
| 2020-07-08 |
| 保健/生物科技 |
| 李鋰 |
| 1.000 (RMB) |
| 2.201億 |
| 6.977億 |
主要業務
主要在亞洲、歐洲、北美及澳大利亞從事生物製藥生產、生物製藥服務、生物製藥貿易及生物製藥研發，以及在亞洲和北美開展投資業務。
最新業績
截至2023年12月31日止12個月全年業績，期內業績由盈轉虧，公司擁有人應佔虧損為 7.83億元人民幣，而去年同期溢利為 7.27億元人民幣。 每股基本虧損 0.5338元人民幣。 不派末期股息。 期內，營業額下跌 24.1% 至 54.3億元人民幣，毛利率減少 14.7% 至 17.3%。 (公佈日期: 2024年03月28日)
業務回顧 - 截至2023年12月31日止年度
本集團主要運營三個主要業務分部，包括(i)肝素產業鏈業務；(ii)CDMO業務；及(iii)創新藥及創新業務。
肝素產業鏈業務
報告期內，本集團肝素產業鏈業務實現銷售收入人民幣4,286.3百萬元（二零二二年：人民幣5,884.3百萬元）。
報告期內，本集團的製劑銷售維持穩定，實現銷售收入人民幣2,979.0百萬元（二零二二年：人民幣3,210.5百萬元），佔本集團總收入54.9%；毛利為人民幣1,284.6百萬元（二零二二年：人民幣1,132.4百萬元），增幅為13.4%，毛利率為43.1%（二零二二年：35.3%），毛利率上升個7.8個百分點，主要是歐洲銷售收入有明顯增長。
報告期內，歐洲市場繼續是海普瑞依諾肝素鈉製劑業務的核心市場，產品已躋身歐洲市場前二名。本集團的全產業鏈佈局及供應鏈管理有顯著的比較優勢，有效管控成本，年內實現毛利率的改善，使得本集團製劑毛利率較去年上升逾7.8個百分點。歐洲自營銷售團隊也積極鞏固現有市佔版圖並耕耘歐洲的空白市場，繼續加強各國的市場推廣力度，密切跟進各國醫院渠道招標，爭取突破尚未覆蓋的地區並發展得更深更廣，擴大其銷售規模，進一步提升市場份額，鞏固歐洲的市場地位。
中國市場方面，中國銷售團隊持續發力，銷售表現理想，同比銷量增加逾30%；同時，本集團積極參與藥品集採，擴大本集團製劑產品的市場可及性。在第八批國家集採中，本集團依諾肝素鈉製劑以第一順位成功中標，成為本集團新的效益增長點；同時，我們會借助集採高順位的中標優勢，快速提升中國市場份額。此外，我們還將持續積極填補市場空白，通過自營團隊的市場推廣工作，進一步加快本集團在中國市場拓展的步伐。
美國市場方面，本集團繼續攜手美國合作夥伴，堅持多元經營模式佈局，更好的發揮各自的渠道佈局及銷售策略優勢。同時，我們在美自營團隊積極建設銷售網絡及填補市場空白，銷售依諾肝素鈉製劑及標準肝素製劑，於報告期內成功與不同的醫療系統及分銷商建立夥伴關係，有效推進業務的未來增長。此外，本集團善用自營銷售的資源及平台，積極推進福沙匹坦二葡甲胺在美商業化的工作，以提升協同效應，創造新的收入來源。
報告期內，非歐美海外市場的去庫存仍然持續，各地市場及渠道需要時間消化產品，導致非歐美海外市場需求疲軟，本集團的非歐美海外市場銷售較去年同期有所下滑。報告期內，本集團在繼續強化現有客戶伙伴關係的基礎上，積極開拓其他新的市場，進一步加強准入及註冊的工作，增加產品銷售國家數量；同時深耕銷售渠道，緊密跟蹤招標進展、加強尋求當地銷售夥伴的合作，通過多渠道協與補充，努力做好市場建設及營銷工作。
報告期內，面對錯綜複雜的經營環境，本集團的肝素原料藥業務受到較大的影響，銷售收入約人民幣1,307.3百萬元（二零二二年：人民幣2,673.8百萬元），佔本集團總收入24.1%。報告期內，受後疫情的影響，全球的肝素產業供應鏈受宏觀擾動因素的影響，整體需求表現疲軟。根據中國海關數據，二零二三年中國肝素出貨量同比下跌逾三成，為近十年以來的最低谷。主要是後疫情遺症，疫情期間的藥品及庫存積壓，終端需求回歸常態，加之經營成本上升，原料藥客戶的採購策略更為審慎，於報告期內紛紛延後及暫緩採購，國內的API行業都受到較大的衝擊，對API業務整體出貨影響甚為顯著，導致報告期內本集團API業務收入錄得較大的下跌。
CDMO業務
報告期內，CDMO業務銷售額約人民幣967.0百萬元（二零二二年：人民幣1,084.1百萬元），毛利率下跌至22.0%（二零二二年：38.5%）。上半年CDMO業務銷售因mRNA疫苗提供的相關服務合同結束銷售明顯下跌，本集團積極拓展業務以填補空白，於第四季度銷售收入明顯增加，抵消上半年的影響。毛利率下跌主要是毛利率較高的的為mRNA疫苗提供的相關服務合同結束。本集團的CDMO業務繼續由本集團全資子公司賽灣生物及SPL雙輪驅動，產生協同效應。報告期內，本集團積極整合雙平台的研發資源和產能佈局，更全面的投入藥品開發進程，助力客戶更快更好的完成計劃項目，不斷提升客戶留存率，增強合作的深度和廣度。報告期內，本集團積極拓展兩大子公司行銷力度，開展對潛在前端客戶的導流和商務拓展活動，積極開拓新業務、新客戶，積累早期專案儲備，推動在研專案的擴張佈局，為本集團CDMO業務未來的持續發展打好基礎。
創新藥及創新業務
報告期內，本集團子公司天道美國與正大天晴順利簽訂分銷協議，正大天晴同意向天道美國授出福沙匹坦二葡甲胺在美國商業化的許可。天道美國將負責福沙匹坦二葡甲胺在美國市場的商業化工作，包括營銷、推廣、銷售和分銷產品。本集團憑藉自營銷售網絡及渠道，更有效益的推進福沙匹坦二葡甲胺在美國市場的商業化工作，積極體現本集團堅持國際化經營及助力中國藥企藥品出海歐美市場戰略。本集團在歐洲五國、美國建立了完備的自營團隊，擁有自營銷售網絡及渠道。是次合作是市場對於本集團在海外市場營銷能力的肯定，也是本集團探索海外市場營銷積累經驗的機市遇，對本集團未來與其他醫藥企業的合作有深遠且積極的意義。我們將積極探討攜手藥企合作以共同尋求新的業務增長點。
Oregovomab
Oregovomab是一種鼠源單克隆抗體，為抗CA125免疫療法候選藥物，由參股子公司OncoQuest Inc.研發。該藥物已完成一項II期臨床試驗，作為聯合標準化療的療法，治療晚期原發性卵巢癌患者。本集團擁有Oregovomab在大中華區的獨家開發及商業化權利。報告期內，Oregovomab的III期臨床試驗中期分析提示研究未有達到預期目標，目前正在按照數據安全管理委員會(DSMB)建議進行患者生存隨訪。本集團會積極探討方案，推進Oregovomab的新藥開發工作。本集團旗下控股子公司深圳昂瑞生物醫藥技術有限公司也就Oregovomab與生物科技公司友華生技醫藥股份有限公司(Orient EuroPharma Co., Ltd)簽訂許可協議，我們將繼續探索合作機遇，加快創新藥品戰略佈局，積極構建多元化的商業化能力。
AR-301 (Salvecin)
AR-301是特別針對金黃色葡萄球菌釋放的α毒素的全人源單克隆IgG1抗體(mAb)，由參股子公司Aridis Pharmaceuticals, Inc（.「Aridis」）研發。本集團擁有大中華區的獨家開發及商業化權利。AR-301已獲得FDA授予的快速審評通道資格及歐洲藥品管理局（「EMA」）授予的孤兒藥資格。報告期內，Tosatoxumab (AR-301)聯合抗生素(SOC)用於治療金黃色葡萄球菌性呼吸機相關性肺炎的全球III期研究未達到主要研究終點，但研究數據提示Tosatoxumab在65歲以上的呼吸機相關肺炎的患者中有明顯獲益，同時在對耐藥的金葡菌患者(MRSA)的療效比較中，也呈現了有獲益的趨勢。基於此發現，Aridis已與FDA及EMA溝通第二個III期的研究設計並取得指導意見，該研究計劃通過與抗生素標準療法聯合以治療金黃色葡萄球菌引發的需要機械通氣的肺炎住院患者。
RVX-208 (Apabetalone)
RVX-208是溴結構域和超末端結構(BET)蛋白選擇性抑制劑，選擇性抑制第二溴結構域，由參股子公司Resverlogix Corp（.於多倫多證券交易所上市的公眾公司（股份代號：R V X））研發的首創小分子藥物。R V X - 208已完成I I I期臨床試驗(BETonMACE)，其聯合標準治療能降低II型糖尿病伴高危心血管疾病、急性冠狀動綜合症及低高密度脂蛋白(HDL)患者的主要不良心血管事件發生率，於二零二零年二月獲得FDA突破性療法認定，並於二零二零年六月獲FDA批准關鍵性III期臨床方案。Apabetalone在同類藥物中首個獲得FDA突破性療法認證（用於一種主要心血管適應症），計劃將進一步加快藥物開發進程，包括已規劃臨床試驗，及加快實施開發戰略。本集團擁有大中華區的獨家開發及商業化權利。
H1710
本集團旗下自主研發的H1710是一種有效的乙醯肝素抑制劑。其具有合適的鏈長以結合乙醯肝素的兩個獨立的肝素結合域(HBD)，其獨特的柔性鏈和結構能深入乙醯肝素催化袋並防止其被降解。H1710以該方式降低了乙醯肝素催化袋的可進入性及對天然基質硫酸乙醯肝素(HS)的降解能力。該候選藥物目前處於臨床前階段，非臨床的藥效學研究已經顯示在多種腫瘤模型中和標準治療比較具有顯著的抑瘤作用。我們正在為H1710在中國及美國的IND申請做準備。本集團擁有全球的獨家開發及商業化權利。
業務展望 - 截至2023年12月31日止年度
過去這一年，我們經歷了外部環境衝擊較為劇烈的一年，後疫情的複雜走向、全球肝素供應鏈結構的重塑、宏觀經濟和市場環境的變化，種種方面帶來的巨大不確定性，深刻地影響海普瑞未來的選擇和發展。面對巨大的不確定性，我們在公司發展思路上進一步強調企業自身的韌性及靈活性，通過滾動式調整，以此更好地應對外部環境的變化，在變化中迭代與突破。我們堅定全球領先目標毫不動搖，面對挑戰，我們更加堅定我們的戰略佈局和發展目標，縱使市場環境難以預測，但我們仍然保持穩中求進的積極態度，尋求從市場規模、生產技術、產品矩陣、渠道拓展到品牌影響力多方面的突破，堅定不移的繼續成為全球領先的肝素產業鏈的領導者。
製劑業務方面，本集團將致力保持增長及鞏固市場的領先地位。國際化發展是我們一直堅持的重要戰略，我們將更好的梳理各地區的需求，通過海外的銷售佈局，進一步提升海普瑞的產品競爭力和品牌影響力，積極於個別國家及地區加強市場行銷及業務拓展，推動規模銷售，以壯大海外市場份額。在美國市場，本集團將繼續攜手戰略夥伴，結合自營團隊的銷售力量，將繼續引領旗下製劑業務穩步發展並鞏固市場地位。在其他海外市場，海普瑞會加快市場准入及註冊工作，積極開拓市場；同時，提高海外現有市場的銷量，深耕存量市場，把業務做精做細，擴大現有市場的規模。在中國市場，第八批集採初見成效，對海普瑞的中國市場份額有顯著售增長，我們將繼續推進中國製劑市場拓展，並成為本集團製劑業務的新增長動力。
API業務方面，本集團將積極擴大市場規模，進一步多元化地區及客戶的銷售佈局，實現市場份額拓展並獲得競爭優勢，以鞏固本集團在API行業的領導地位。我們將發揮市場在資源配置中的決定性作用，圍繞區域經濟和目標客戶的差異性特點，有針對性地拓展業務，保持業務穩定增長；同時，本集團會積極圍繞價值鏈不斷往下延伸，支持下游核心業務滲透和突圍，戰略互通互持。此外，本集團將加大依諾肝素API市場拓展力度，推一步推動高技術、高品質、高附加值依諾肝素API產品的銷售，實現業務的有序發展及收入的穩定提升。
CDMO業務方面，經過多年努力，海普瑞已基本建成了貫穿臨床前及臨床開發全流程的哺乳動物細胞培養及微生物發酵研發生產服務體系。在現有的CDMO佈局上，本集團將積極優化資源配置，完善產能佈局，整合細胞培養平臺，一方面實現更多的產能釋放，以應對未來的業務需要，另一方面能更靈活的滿足客戶小試、中試及商業化的不同規模的項目需要，更全面的覆蓋客戶需求。另外，本集團已與戰略夥伴啟動合作項目，我們將以高要求、高標準、高質量的工作規範執行各項工作，務求在滿足準點率和實現率兩個關鍵指標的前提下，形成深度嵌入式合作關係，為持續獲取訂單提供項目儲備。
創新藥及創新業務方面，本集團將繼續積極物色合適的出海藥品，一方面進一步發揮自身的海外銷售優勢，增加新的收入來源；另一方面，協助引領內地醫藥企業推進海外銷售的快速發展，實現產業共贏。同時，我們會繼續審視現有管線，保持堅持理性投入、有效配置、前瞻規劃、精細管理的創新藥品研發原則，推進創新藥臨床開發，努力取得實質性進展。
展望二零二四年，海普瑞持續深耕肝素產業鏈賽道，我們將把銷售規模擴大為首要任務，堅持落實及推進銷售佈局，提升產品的市場份額，保持業務穩健發展，提升運營效益，以及財務指標持續改善。在可預見的反覆多變的經營環境中，我們將秉持自身的全產業鏈優勢，不斷提升各項業務的價值。本集團在鞏固自身已有基礎的同時，積極探索合適機遇，實現本集團業務新的突破，向市場展現海普瑞的業務專業性、作為行業龍頭的戰略眼光和發展潛力。同時，本集團會進一步完善內部監控系統並實行全面風險管理的體系及工作機制，嚴格執行運營系統及內控流程，提升風險管理信息級別，大大提高內部監控力度及風險管理水平。在這新的一年裡，雖然市況可能多變且複雜，但本集團對未來前景以及機遇保持樂觀，將繼續堅定不移踐行既有戰略，審時度勢觀察市場動向，積極主動整合本集團資源，實現投資價值，並向著成為全球領先的創新型跨國製藥企業的戰略目標穩步邁進。
資料來源: 海普瑞 (09989) 全年業績公告 |
最後更新 : 2024-04-26
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