| 海普瑞 [H股] |
| 2020-07-08 |
| 保健/生物科技 |
| 李鋰 |
| 1.000 (RMB) |
| 2.201億 |
| 8.419億 |
主要業務
主要在亞洲、歐洲、北美及澳大利亞從事生物製藥生產、生物製藥服務、生物製藥貿易及生物製藥研發，以及在亞洲和北美開展投資業務。
最新業績
截至2026年06月30日止6個月中期業績，公司擁有人應佔溢利為 2.75億元人民幣，同比跌幅 34.7%。 每股基本盈利 0.1876元人民幣。 不派中期股息。 期內，營業額下跌 8.2% 至 25.6億元人民幣，毛利率增加 4.8% 至 33.8%。 (公佈日期: 2026年08月28日)
業務回顧 - 截至2026年06月30日六個月止
2026年上半年，全球經濟及貿易環境持續面臨複雜多變的局勢，地緣政治衝突、貿易壁壘及政策不確定性成為主要的制約因素。在這種背景下，全球經濟增長普遍放緩，聯合國於5月發佈的年中報告指出，受中東能源與航運危機影響，2026年全球GDP增長率預期由年初預估的2.7%進一步下調至2.5%，高債務水平與地緣衝突等結構性阻力持續拖累復甦步伐。國際貨幣基金組織(IMF)於2026年4月及7月相繼下調全球經濟增速預期至3.0%，低於2024至2025年平均3.5%的水平，並明確指出中東衝突升級引發的能源價格波動，以及貿易碎片化加速，共同構成了當前全球經濟面臨的主要下行風險。世界銀行在6月發佈的《全球經濟展望》報告中，將2026年增長預期調降至2.5%，低於2025年的2.9%，同時全球近三分之二（約67%）經濟體增長預期遭到下調。
報告期內，地緣政治衝突與貿易碎片化進一步加劇。2026年2月以來，中東衝突升溫導致霍爾木茲海峽階段性封鎖，全球石油供應出現大規模中斷，布倫特原油價格一度飆漲至每桶118美元，直接衝擊全球能源與大宗商品市場，推高航運及生產成本。受此影響，全球通脹趨勢反轉，2025年以來的通脹回落態勢被打斷，發達經濟體通脹率預計從2025年的2.6%升至2026年的2.9%，發展中經濟體則從4.2%升至5.2%。報告期內，受中東衝突避險溢價、美國通脹反轉，帶動聯準會由降息預期轉向加息預期等因素影響，外匯市場波動劇烈。非美貨幣多數承壓走弱，其中歐元受區內經濟增長乏力、製造業PMI低迷、工業產出降幅擴大等疲弱因素影響，迭加美歐利差維持高位的資金面壓力，以及中東衝突對歐洲能源進口造成的衝擊，歐元上半年持續走低，年內貶值幅度約4.5%。地區經濟走勢分化明顯。歐美等發達經濟體受能源價格波動干擾，貨幣政策與通膨壓力持續籠罩；亞洲市場雖展現一定韌性，卻面臨外部需求放緩及全球技術供應鏈重組的雙重考驗。
報告期內，全球經營環境面臨多重挑戰；地緣政治衝突推升能源與航運成本，通脹趨勢反轉，主要經濟體貨幣政策分化，外匯市場大幅波動；面對上述不確定性，本集團積極調整營銷策略，在確保銷量增長的前提下，靈活應對各區域市場的價格波動，力爭維持市場競爭力和市場地位。儘管短期外部環境複雜多變，但本集團業務基本面保持良好，核心產品依諾肝素鈉制劑的需求基礎依然堅實穩固。經營層面，本集團以歐洲市場為戰略支點，同步深化中國及美國市場的渠道佈局，並積極開拓新興市場，逐步構建覆蓋全球主要區域的國際化銷售網絡。憑借差異化的市場策略與完備的自營銷售管理體系，本集團在主要區域市場均實現銷量增長，報告期內依諾肝素鈉制劑銷量同比保持雙位數增長。內部管理方面，本集團堅持財務穩健原則，通過債務管理與現金流優化，持續提升財務管理水平，確保在複雜經營環境下維持充裕的現金儲備與流動性空間。本集團持續強化前瞻性資金規劃與系統性風險管控，通過資本配置與效率優化，鞏固穩健的財務結構，為本集團可持續發展提供堅實保障。
報告期內，本集團共實現營業收入約人民幣2,563.3百萬元，同比下降約8.2%，毛利約為人民幣866.5百萬元，同比增長約7.1%，毛利率約為33.8%，同比增加約4.8個百分點。報告期內，本集團淨利潤約為人民幣274.9百萬元，及本公司權益持有人應佔淨利潤約為人民幣275.3百萬元。淨利潤同比有所下降，主要由於報告期內國際匯率變化迅速，部分地區貨幣貶值明顯。而本集團作為全球化佈局的企業，海外業務受匯率波動影響較大，對整體營收及利潤造成一定壓力。報告期內，本集團匯兌損失逾人民幣155.4百萬元，使得本集團歸屬於上市公司普通股東淨利潤較去年同期有所下降。
銷售
本集團主要經營三個主要業務分部，包括(i)肝素產業鏈業務；(ii) CDMO業務；及(iii)創新藥及創新業務。
肝素產業鏈業務
報告期內，本集團肝素產業鏈業務實現銷售收入約人民幣2,133.7百萬元，同比下跌4.3%。肝素制劑銷量繼續保持兩位數增長，實現銷售收入約人民幣1,786.1百萬元，佔本集團總收入約69.7%；毛利約為人民幣708.6百萬元，同比上升約44.0%，毛利率約為39.7%。報告期內，本集團一方面繼續踐行鞏固制劑產品競爭力，並積極拓展市場份額的戰略，針對不同區域市場進行了產品銷售價格的結構性調整，並取得較好成果。另一方面，本集團不斷通過積極優化產品結構與強化原材料成本管控的策略，使得依諾肝素鈉制劑毛利率呈現明顯提升。此外，儘管匯率波動對本集團海外收入有影響，但本集團通過維持制劑銷量的穩定增長，帶動整體銷售收入同步上升，一定程度上效緩衝了匯率波動所帶來的衝擊。整體而言，本集團在依諾肝素鈉制劑產品的市場佔有率及核心競爭力持續增強，營運韌性與市場影響力同步提升，為後續業務拓展奠定更穩固之基礎。
報告期內，歐洲市場是本集團依諾肝素鈉制劑的核心銷售區域，銷量保持兩位數增長，市場佔有率繼續位於前兩位。銷售策略方面，本集團持續深化現有市場滲透，通過強化與核心客戶的戰略合作關係、深入分析各國醫保政策及市場趨勢、優化投標策略等措施，穩步提升產品中標率；同時，我們積極拓展對新市場的覆蓋，針對未開發市場制定更為精準的銷售策略，成功獲得新市場的訂單。在品牌建設方面，本集團通過積極參與歐洲主要醫藥展會及行業峰會，全方位展示產品在臨床藥效與質量管理體系等方面的優勢，持續提升品牌影響力。此外，本集團還著力提升本土化運營能力，加強歐洲自營團隊建設，優化迭代市場監測與快速響應機制，不斷提升醫藥政策及市場變化的應對能力。
報告期內，得益於在美國市場施行的「自營+代理」雙軌運營模式，即使面對多重挑戰，本集團仍實現了銷量的兩位數增長。其中，自營銷售團隊展現出了卓越的執行力，積極完善銷售網絡，填補市場空白，持續提升產品銷量。目前，我們已與多家主流醫療集團建立深度合作，構建穩健業務基礎。通過靈活的調整運營策略，有效應對市場變化，本集團保持了美國市場銷量的穩步增長。
在中國市場，本集團依諾肝素鈉注射液成功中選國家集採接續採購，進一步鞏固在中國市場的銷售地位。結合各區域臨床需求與市場特徵，本集團實施差異化行銷策略，穩定拓展潛力市場，持續鞏固在依諾肝素鈉製劑領域的市場地位，進一步提升綜合競爭力。
報告期內，本集團非歐美海外市場銷量表現亮眼，快速增長近三成，業務版圖及影響力持續擴張。在成熟市場，我們通過精細化管理與渠道深耕，不斷提升運營效率，穩固既有銷售基礎。同時，我們積極拓展新市場，強化與當地商業夥伴的策略協作，建構更具效率與精準度的營銷體系，進一步提升了本集團於區域市場額競爭地位，為非歐美海外市場的長期發展奠定更堅實的基礎。
報告期內，本集團原料藥(API)業務面臨較大市場壓力，實現銷售收入人民幣329.2百萬元，較去年同期下降25.9%，毛利率為17.3%。API業務表現下滑，主因在於肝素原料藥出口價格持續處於相對低位，加上行業競爭加劇，價格回升動能不足，整體經營環境仍具挑戰。本集團繼續維持API業務策略性輔助定位以戰略性支持制劑業務發展，在此前提下，靈活調配其營運比重。儘管市場環境嚴峻，本集團仍堅持以產品質量為核心，持續優化生產工藝，強化成本競爭力，同時維護合理價格體系，確保API業務在景氣回溫時具備快速反彈的基礎。
CDMO業務
報告期內，本集團CDMO業務實現銷售收入人民幣385.5百萬元，較去年同期下降26.3%。收入下滑主要是部分服務合約於報告期內順利完成交付，相關收入已確認完畢；而新開發客戶的業務合作目前仍處於前期技術對接與商業條款磋商階段，相關項目尚未進入實質貢獻階段，致使報告期內收入動能階段性不足。此外，部分既有客戶因自身產品管線調整，暫未展開新項目，也對報告期內收入表現產生一定影響。受收入規模回落影響，固定產能成本及折舊攤銷壓力相對上升，單位產品分攤的固定成本增加；同時，CDMO行業競爭持續加劇，部分服務項目為維持客戶關係與市場份額，定價策略略受壓抑，進一步壓縮毛利空間，致使報告期內毛利率較去年同期有所下滑。報告期內收入與毛利率同步承壓，主要反映項目週期交替與市場競爭的短期影響。面對挑戰，本集團已展開積極佈局，在客戶拓展方面，我們持續深化與既有核心客戶的策略合作，穩固業務根基；同時全力拓展新客戶群，加大市場推廣力度，積極參與國際展會與行業交流，主動接觸潛在合作對象，積極擴大潛在業務目標客戶群。運營層面，本集團導入創新項目管理機制，藉由流程優化與效率提升，客戶滿意度與忠誠度顯著改善。我們積極整合內部資源，充分發揮賽灣生物與SPL兩大平台之協同效應，實現產能與資源之優化配置，不僅提升整體運營效率，更為客戶創造更高服務價值，為CDMO業務注入強勁且可持續的成長動能。我們有信心，隨著新客戶項目陸續落地，CDMO業務將重返成長軌道。
創新藥及創新業務
本集團在創新業務持續探索，體現本集團堅持國際化戰略、推動中國藥品進入歐美主流市場的堅定決心。目前，本集團已在歐洲五國（英國、意大利、西班牙、德國、波蘭）及美國建立起完整的自營團隊及本地化銷售渠道，具備覆蓋關鍵市場的動銷能力。憑借自身國際化佈局，我們正積極篩選及審視具有高市場潛力且與現有業務形成協同的項目，積極培育新的增長機會，並持續探索與國內外合作夥伴開展戰略協作，拓展全球藥品市場，進一步提升本集團在海外市場的綜合競爭力與品牌影響力。
H1710
H1710是本集團自主研發的候選藥物，本集團具有H1710的全球開發及商業化權益。
年內，本集團的H1710於2025年2月國家藥品監督管理局（「NMPA」）核准簽發的《藥物臨床試驗批准通知書》，批准注射用H1710開展臨床試驗。本集團於2025年7月完成其自主研發的創新候選藥物注射用H1710的I期臨床試驗首例受試者入組及首次給藥。目前該I期研究正在順利推進，提示安全耐受性良好。
H1710是一種靶向乙肝素的全新化合物，其具有合適的鏈長和獨特的柔性結構，與硫酸乙肝素蛋白聚醣或硫酸乙肝素競爭性地結合乙肝素，是一種高效高選擇性的乙肝素抑制劑。乙肝素在多種腫瘤裡面高表達，與腫瘤的生長和轉移有關係。研究表明靶向乙肝素是治療腫瘤的一種新的抑癌策略。本集團臨床前研究已表明H1710通過抑制乙肝素的活性和表達表現出抗腫瘤藥理活性，H1710在多種腫瘤動物模型中均展示出顯著的抑瘤作用。
Oregovomab
Oregovomab是一種鼠源單克隆抗體，為抗CA125免疫療法候選藥物，由本公司子公司OncoQuest Inc.研發。該藥物已完成一項II期臨床試驗，作為聯合標準化療的療法，治療晚期原發性卵巢癌患者。本集團擁有Oregovomab在大中華區的獨家開發及商業化權利。Oregovomab的III期臨床試驗中期分析提示研究未達到預期目標，目前正依照數據安全管理委員會(DSMB)建議進行病患生存隨訪。本集團會積極探討方案，推動Oregovomab的新藥開發工作。本集團旗下子公司深圳昂瑞生物醫藥技術有限公司已就Oregovomab與生物科技公司友華生技醫藥股份有限公司(OrientEuroPharma Co.,Ltd.)簽訂許可協議，本集團將繼續探索合作機遇，加速創新藥品戰略佈局，積極建構多元化的商業化能力。
AR-301 (Salvecin)
AR-301是特別針對金黃色葡萄球菌釋放的α毒素的全人源單株IgG1抗體(mAb)，由本公司子公司Aridis Pharmaceuticals, Inc（.「Aridis」）研發。本集團擁有大中華區的獨家開發及商業化權利。AR-301已獲得美國食品和藥物管理局（「FDA」）授予的快速審查通道資格及歐洲藥品管理局（「EMA」）授予的孤兒藥資格。Tosatoxumab(AR-301)聯合抗生素(SOC)用於治療金黃色葡萄球菌性呼吸機相關性肺炎的全球III期研究未達到主要研究終點。然而，研究數據提示Tosatoxumab在65歲以上的呼吸機相關肺炎的患者中有明顯獲益，同時在對耐藥的金葡菌患者(MRSA)的療效分析中，也呈現有獲益的趨勢。基於此發現，Aridis已與FDA及EMA溝通第二個III期的研究設計並取得指導意見，該研究計劃通過與抗生素標準療法聯合以治療金黃色葡萄球菌引發的需要機械通氣的肺炎住院患者。
RVX-208 (Apabetalone)
RVX-208是溴結構域和超末端結構(BET)蛋白選擇性抑制劑，選擇性抑制第二溴結構域，由本公司子公司Resverlogix Corp.研發的首創小分子藥物。本集團擁有大中華區的獨家開發及商業化權利。RVX-208已完成III期臨床試驗(BETonMACE)，其聯合標準治療抗生素能降低II型糖尿病伴高危心血管疾病、急性冠狀動脈綜合症及低高密度脂蛋白(HDL)患者的主要不良心血管事件發生率，於2020年2月獲得FDA突破性療法認定，並於2020年6月獲FDA批准關鍵性III期臨床方案。
Apabetalone在同類藥物中首個獲得FDA突破性療法認證（用於一種主要心血管適應症），計劃將進一步加快藥物開發進程，包括已規劃臨床試驗，及加快實施開發戰略。
業務展望 - 截至2026年06月30日六個月止
報告期內，全球經濟形勢複雜多變，地緣政治衝突持續推升能源及航運成本，主要經濟體增速普遍放緩，全球GDP增長預期下調至約2.5%。與此同時，醫藥行業經營環境競爭日趨激烈，肝素產業鏈價格處於週期底部，行業整體承壓。面對上述多重挑戰，本集團秉持審慎態度，堅定不移地推進產品高質量發展宗旨，通過優化業務結構、提升運營效率，以穩健經營策略應對市場波動，持續強化核心競爭力，為未來發展奠定堅實基礎。
本集團制劑業務將繼續以歐洲為核心市場，依托現有競爭優勢，整合全球銷售網絡、自營團隊及合作夥伴資源，穩步提升市場滲透率與品牌影響力。同時，積極拓展美國、中國及其他非歐美海外市場的業務深度與覆蓋廣度，通過與當地龍頭藥企建立深度合作，加速銷售佈局落地。本集團將充分發揮歐洲市場的標桿優勢，推動全球市場協同發展，進一步鞏固在全球肝素制劑領域的市場地位。
API業務方面，本集團將秉持審慎穩健的經營策略。當前API市場供應端整體充裕，產品價格處於週期性底部區間，客戶採購態度仍然謹慎。面對目前市場環境，本集團將持續密切跟蹤終端需求回暖信號及原材料庫存變化，適時調整經營策略，以增強運營韌性。同時，我們積極拓展新客戶群，構建多元化的銷售渠道，持續強化API業務的綜合競爭力，為把握行業復甦機遇做好充分準備。
本集團旗下賽灣生物與SPL雙平台將繼續作為CDMO業務發展的核心支撐。本集團將優化產能配置，統籌項目承接進度，以更高效地滿足客戶需求，推動CDMO業務規模持續提升。同時，我們將進一步加強市場開發與客戶關係管理，提升CDMO業務的市場滲透率，精準挖掘現有客戶及新客戶的潛在需求。在運營管理方面，本集團將持續提升生產與管理效率，優化項目管理流程，提高整體營運效率，為CDMO業務的可持續發展奠定堅實基礎。此外，我們將加大技術研發投入，持續提升CDMO技術能力與服務水平，為客戶提供高附加值的解決方案，進一步鞏固本集團在CDMO領域的競爭優勢。
面對日益激烈的市場環境，本集團將深入推進管理升級，持續優化組織架構，構建扁平化、高效能的管理體系，全面提升整體運營效率。我們將進一步完善流程管理，建立快速決策信道，確保業務單位能及時響應市場變化。同時，本集團實施精細化管理模式，以數據驅動人力、資金及產能資源的配置，務求最大化資源使用效益。在當前經營環境仍存在較多不確定性的背景下，本集團將以審慎態度管理資源分配，堅持開源節流，強化成本意識，確保財務結構穩健，為應對潛在風險預留充足緩衝空間。在此基礎上，本集團將以更積極的姿態主動探索新興業務機會，捕捉市場增量空間，加快佈局具有成長潛力的新賽道及業務。我們將持續強化前線業務單元的積極性與開拓力，鼓勵創新思維，勇於嘗試新模式、新路徑，在變化中搶抓先機。通過管理效能提升與業務版圖拓展的雙輪驅動，本集團有信心進一步提升競爭優勢，改善盈利水平，為未來發展注入更強動能。
資料來源: 海普瑞 (09989) 中期業績公告 |
最後更新 : 2026-10-05
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